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資源破局,因變新生 阿諾醫(yī)藥亮相首屆中國(蘇州)太湖醫(yī)藥創(chuàng)新大會

10月15日,首屆中國(蘇州)太湖醫(yī)藥創(chuàng)新大會上腫瘤與自身免疫新藥論壇召開,會上,阿諾藥業(yè)的雞尾酒療法被特別關(guān)注。

阿諾醫(yī)藥是一家臨床階段的專注于創(chuàng)新型腫瘤藥物開發(fā)的全球性生物制藥公司,致力開發(fā)差異化、真正意義上的擁有全球醫(yī)藥市場的腫瘤免疫治療藥物。其雞尾酒療法的抗癌作用的總體緩解率較其他癌癥療法有望顯著提高至70%以上,或?qū)⒊蔀槟[瘤免疫療法的未來趨勢。

Frost & Sullivan研究報告顯示,我國癌癥患者人數(shù)從 2014年的384.4萬人增加到2018年428.5萬人,預(yù)計2030年我國癌癥患者人數(shù)將增加到569.6萬人,2030 年全球腫瘤市場預(yù)計將4825億美元。因此,在首屆中國(蘇州)太湖醫(yī)藥創(chuàng)新大會中,腫瘤與自身免疫新藥論壇備受關(guān)注。

腫瘤依舊是今后最值得關(guān)注的領(lǐng)域。而腫瘤免疫治療被視為“21世紀(jì)腫瘤治療領(lǐng)域的重要突破”,日漸發(fā)展成為繼手術(shù)、化療、放療和靶向療法后的第五種也是增長迅速的療法。隨著新靶點、新機(jī)制的不斷被發(fā)現(xiàn),國內(nèi)越來越多的企業(yè)投入到免疫檢查點的研發(fā)中。

2020年,創(chuàng)新型生物醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)受到資本市場青睞,科創(chuàng)板和港股上市的生物醫(yī)藥企業(yè)增加,資本助力上市企業(yè)進(jìn)一步推動新藥研發(fā)。

在阿諾醫(yī)藥的官網(wǎng)上寫著這么一句話“把癌癥變成一種慢性疾病,乃至治愈”。阿諾醫(yī)藥專注于為不同階段腫瘤患者開發(fā)創(chuàng)新癌癥治療方法,通過“聯(lián)合創(chuàng)新”及“自主研發(fā)”的模式已打造了一條全球化的產(chǎn)品管線。阿諾醫(yī)藥在中國和美國設(shè)有2個研發(fā)中心和248項專利和專利申請,全球臨床試驗國家15個以上,目前涵蓋10余種抗腫瘤候選藥物,其中有4款藥物已處于臨床階段,2款處于注冊試驗階段。

對于一家轉(zhuǎn)型做創(chuàng)新藥僅5年時間的企業(yè)來說,阿諾醫(yī)藥擁有5家全球戰(zhàn)略合作伙伴?,F(xiàn)在,阿諾醫(yī)藥與默沙東、諾華集團(tuán)、日本衛(wèi)材、Oncolytics公司等國際頂尖藥企開展了合作。

目前,阿諾醫(yī)藥已有四款臨床階段產(chǎn)品,及多款臨床前候選化合物。其中,治療頭頸部鱗狀細(xì)胞癌(HNSCC,簡稱頭頸癌) 的藥物Buparlisib (AN2025)正在開展全球多中心3期臨床,并獲得美國FDA快速通道審評資格認(rèn)定(Fast-Track)。全球進(jìn)展較快的可通過靜脈注射給藥的溶瘤病毒AN1004(Pelareorep)項目,也已率先完成治療乳腺癌的歐美2期臨床,獲得美國FDA “Fast-Track”,進(jìn)入全球多中心臨床3期。全球潛在的FIC腫瘤免疫AN0025 (EP4拮抗劑) 項目已完成作為新輔助療法治療局部晚期直腸癌的歐美1b期臨床試驗,臨床數(shù)據(jù)在2019年ESMO上公布,且已經(jīng)與默沙東Keytruda®達(dá)成了臨床聯(lián)合用藥合作,目前正在積極啟動AN0025聯(lián)合Keytruda®治療多個實體瘤的歐美臨床Ib/II期試驗。AN4005是自主研發(fā)在臨床階段上進(jìn)展最快的候選藥物,是一款有潛力成為同類首創(chuàng)的可口服小分子PD-L1抑制劑。

阿諾醫(yī)藥借助與全球合作伙伴的成功合作,已走在腫瘤免疫治療行業(yè)前沿。2019年,獲評“浙江省創(chuàng)新企業(yè)百強(qiáng)”,榮登浩悅資本主辦的“2019第三屆卓悅榜——年度生物醫(yī)藥最佳投資案例”,榮獲由新浪醫(yī)藥頒發(fā)的“2019醫(yī)藥行業(yè)最具價值成長企業(yè)”。2020年,入選最新版杭州重點擬上市企業(yè)、2020國際質(zhì)造節(jié)——杰出企業(yè)獎 。

此外,從阿諾藥業(yè)團(tuán)隊來看,創(chuàng)始人路楊雖然并非擁有太深厚的科研背景,但科班出身加上多年商業(yè)化及連續(xù)創(chuàng)業(yè)經(jīng)驗,讓阿諾醫(yī)藥作為創(chuàng)新藥企有了高執(zhí)行力的基因。從研發(fā)團(tuán)隊來說,阿諾醫(yī)藥匯集了一支全球頂尖藥企的科學(xué)家隊伍,為其打造差異化腫瘤領(lǐng)域治療組合奠定了強(qiáng)大的研發(fā)基礎(chǔ)。

為了實現(xiàn)更多產(chǎn)品全球化開發(fā)的目標(biāo),阿諾還在逐漸提高產(chǎn)品的自主研發(fā)比重,因為自主研發(fā)產(chǎn)品公司擁有全球權(quán)益,國際化開發(fā)不會受制于其他合作者,將產(chǎn)品加入雞尾酒療法研究時公司也有更大的主動權(quán)。

醫(yī)藥資本并未熄火,不過,這還是生物醫(yī)藥創(chuàng)新的“最好的時代”。今年以來,國內(nèi)藥監(jiān)政策大幅調(diào)整,為創(chuàng)新藥鋪平道路;政府鼓勵創(chuàng)新的政策連番出臺,成為前所未有的有力推手;港股、科創(chuàng)板給創(chuàng)新藥企融資和資本退出提供了嶄新快捷通道,中國創(chuàng)新藥出海大潮將至,由中國制造到中國創(chuàng)造的轉(zhuǎn)變,未來可期。

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