2021年11月2日，康希諾生物的美奈喜成功發(fā)運(yùn)，這意味著這款疫苗即將開(kāi)展大規(guī)模接種，從而為中國(guó)寶寶帶來(lái)更好的保護(hù)。

獨(dú)家品種吸引國(guó)際巨頭伸來(lái)橄欖枝

康希諾生物聯(lián)手輝瑞，國(guó)內(nèi)推廣四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗

美奈喜是用于預(yù)防A群及C群血清群腦膜炎奈瑟球菌感染的疫苗，采用CRM197作為載體蛋白，有效提高了疫苗質(zhì)量和安全性。依托公司的多糖蛋白結(jié)合技術(shù)平臺(tái)，該結(jié)合疫苗有效克服了多糖疫苗的不足，可進(jìn)一步增強(qiáng)免疫應(yīng)答，帶來(lái)更強(qiáng)大的免疫保護(hù)。

說(shuō)起腦膜炎球菌結(jié)合疫苗，這還是國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)的一個(gè)不小的痛點(diǎn)。腦膜炎球菌病是由腦膜炎奈瑟球菌引起的嚴(yán)重傳染病。在中國(guó)，以5歲以下兒童，尤其是6月齡至2歲的嬰幼兒的發(fā)病率最高。如果沒(méi)有及時(shí)治療，死亡率可高達(dá)50%。接種疫苗是預(yù)防侵襲性腦膜炎的有效措施。在發(fā)達(dá)國(guó)家，人們廣泛使用的腦膜炎球菌疫苗均為四價(jià)結(jié)合疫苗，可惜這些產(chǎn)品還未在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)注冊(cè)。也因此，國(guó)內(nèi)可供應(yīng)的只有二價(jià)結(jié)合疫苗。

什么時(shí)候中國(guó)的嬰幼兒也能夠用上與發(fā)達(dá)國(guó)家同一標(biāo)準(zhǔn)的腦膜炎球菌結(jié)合疫苗呢?康希諾生物的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗曼海欣的到來(lái)，使這一問(wèn)題迎刃而解了。據(jù)公開(kāi)資料顯示，曼海欣系基于企業(yè)自有的研發(fā)平臺(tái)研發(fā)而成，在作用機(jī)制上，它使多糖和蛋白質(zhì)共價(jià)偶聯(lián)，可刺激B細(xì)胞分化產(chǎn)生IgG和IgM抗體，并促使部分B細(xì)胞分化為記憶B細(xì)胞，具有更好的安全性以及更強(qiáng)的免疫原性。

值得一提的是，2019年12月，康希諾生物的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗被納入優(yōu)先審評(píng)品種名單，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)進(jìn)入該名單的四價(jià)腦膜炎球菌結(jié)合疫苗。

核心技術(shù)、獨(dú)家品種、優(yōu)質(zhì)質(zhì)量，曼海欣優(yōu)秀的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)吸引了國(guó)際醫(yī)藥巨頭輝瑞的注意。去年7月，康希諾生物發(fā)布公告稱，曼海欣的銷售權(quán)已被輝瑞投資有限公司提前“鎖定”，雙方達(dá)成協(xié)議，輝瑞將在合作期限內(nèi)在授權(quán)區(qū)域?yàn)榭迪ＶZ生物獨(dú)家推廣曼海欣。

由中國(guó)創(chuàng)新的疫苗企業(yè)主導(dǎo)研發(fā)和生產(chǎn)，由跨國(guó)企業(yè)負(fù)責(zé)商業(yè)推廣，這在中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)史上還是第一次。

作為國(guó)際疫苗巨頭，輝瑞具有較強(qiáng)的推廣能力，在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)，輝瑞擁有針對(duì)兒童的13價(jià)肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗。兩款疫苗的接種人群有一定重合，這在一定程度上有利于康希諾生物旗下的曼海欣迅速提高覆蓋率和市場(chǎng)占有率。

另外，對(duì)于康希諾生物來(lái)說(shuō)，將即將商業(yè)化的曼海欣交由合作者共同銷售，既能借助巨頭的渠道優(yōu)勢(shì)與資源支持，快速打開(kāi)市場(chǎng)，在鍛煉自身銷售力量的同時(shí)，還能快速回籠資金，用于下一步的產(chǎn)品研發(fā)，企業(yè)也得以形成良性的發(fā)展循環(huán)。

東興證券進(jìn)一步預(yù)估稱，曼海欣為國(guó)內(nèi)首家申報(bào)，判斷2-3年內(nèi)國(guó)內(nèi)無(wú)同品種競(jìng)品上市。假設(shè)新生兒人口約1000萬(wàn)/年，MCV4的單價(jià)參考香港、美國(guó)同品種價(jià)格的50%-60%，假設(shè)為450 元/劑，取3針免疫程序，照此估算，只要曼海欣在2022年至2023年分別實(shí)現(xiàn)6%/10%的新生兒滲透率，就可為企業(yè)貢獻(xiàn)營(yíng)收達(dá)8.1/13.5億元。

大力開(kāi)展創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)業(yè)化布局

康希諾生物后續(xù)產(chǎn)品看點(diǎn)更足

由于國(guó)內(nèi)疫苗行業(yè)總體起步較晚，在市場(chǎng)上，創(chuàng)新型的、高質(zhì)量疫苗長(zhǎng)期供不應(yīng)求。創(chuàng)新疫苗企業(yè)的出現(xiàn)或?qū)⒏淖冞@一局面。其中，康希諾生物便是一位佼佼者。

細(xì)讀康希諾生物于10月28日公布的2021年三季報(bào)可以發(fā)現(xiàn)其中有很多亮點(diǎn)。

從三季報(bào)中我們可以得知2021年7月23日，公司全資子公司康希諾生物(上海)有限公司設(shè)立，隨后設(shè)立孫公司康希諾(上海)生物科技有限公司、康希諾(上海)生物研發(fā)有限公司。公司計(jì)劃于上海自貿(mào)區(qū)臨港新片區(qū)布局建設(shè)創(chuàng)新疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地項(xiàng)目，加快推動(dòng)合成生物學(xué)疫苗技術(shù)平臺(tái)建設(shè)、創(chuàng)新疫苗的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化，這也意味著康希諾生物正式開(kāi)展對(duì)創(chuàng)新型疫苗的產(chǎn)業(yè)化布局。

除了在產(chǎn)業(yè)化布局上有所規(guī)劃外，康希諾生物在產(chǎn)品方面也在不斷發(fā)力，從2021年三季報(bào)中我們關(guān)注到了康希諾生物的多管線疫苗產(chǎn)品已經(jīng)面世，從康希諾生物的研發(fā)管線中我們可以發(fā)現(xiàn)不少“寶貝”。目前，康希諾生物布局的技術(shù)平臺(tái)和研發(fā)管線都為企業(yè)儲(chǔ)備了中長(zhǎng)期發(fā)展動(dòng)力。

得益于獨(dú)特的技術(shù)平臺(tái)，這些疫苗產(chǎn)品展示了更優(yōu)的免疫效果。以肺炎結(jié)合疫苗PCV13i來(lái)說(shuō)，康希諾生物的產(chǎn)品已推進(jìn)到臨床三期階段，由于在結(jié)合設(shè)計(jì)和生產(chǎn)過(guò)程中，康希諾生物加入了重要的改進(jìn)，它有望成為中國(guó)最佳的13價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗。目前，產(chǎn)品的臨床研究數(shù)據(jù)也表現(xiàn)出了更佳的免疫原性。

除此之外，組分型系列百白破疫苗(其中的嬰幼兒用和成人用類型)和肺炎疫苗PBPV等均有不俗表現(xiàn)，中信證券研報(bào)顯示，康希諾生物匯集資深專家與疫苗行業(yè)頂級(jí)專家，擁有卓越的管理水平與強(qiáng)勁的研發(fā)實(shí)力，短期看，重組腺病毒載體新冠病毒疫苗、MCV4/MCV2具有巨大商業(yè)價(jià)值;中長(zhǎng)期看，PCV13i/PBPV、組分百白破系列、結(jié)核病加強(qiáng)疫苗均聚焦臨床痛點(diǎn)，市場(chǎng)潛力巨大。

康希諾生物自成立以來(lái)專注于創(chuàng)新型疫苗產(chǎn)品研發(fā)，為國(guó)內(nèi)疫苗企業(yè)研發(fā)和國(guó)際化能力領(lǐng)先企業(yè)，伴隨各產(chǎn)品線的持續(xù)推進(jìn)，康希諾生物后續(xù)業(yè)績(jī)可期。

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