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奧精醫(yī)療科創(chuàng)板IPO過(guò)會(huì):收入依賴(lài)單一產(chǎn)品 多次因產(chǎn)品抽檢不合格被罰

中華網(wǎng)財(cái)經(jīng)訊,1月13日,科創(chuàng)板上市委2021年第4次審議會(huì)議結(jié)果顯示,奧精醫(yī)療科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奧精醫(yī)療”)首發(fā)獲通過(guò)。奧精醫(yī)療本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)3,333.3334萬(wàn)股,募資7.89億元,保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券。

資料顯示,奧精醫(yī)療成立于2004年,是一家專(zhuān)注于高端生物醫(yī)用材料及相關(guān)醫(yī)療器械產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷(xiāo)售的國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)。自成立以來(lái),發(fā)行人始終以通過(guò)產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)創(chuàng)新滿(mǎn)足臨床需求為導(dǎo)向,主要圍繞礦化膠原人工骨修復(fù)材料領(lǐng)域進(jìn)行研究與開(kāi)發(fā),于2011年推出了礦化膠原人工骨修復(fù)材料醫(yī)療器械產(chǎn)品,完成了礦化膠原人工骨修復(fù)材料的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化,并建立了具有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的體外仿生礦化技術(shù)平臺(tái)。

截至本招股說(shuō)明書(shū)簽署日,發(fā)行人無(wú)控股股東。Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭共同控制的發(fā)行人的股份比例為 28.07%;除 Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭、銀河九天、李玎以外,發(fā)行人的其他股東對(duì)發(fā)行人的持股比例較為分散,Eric Gang Hu(胡剛)、崔福齋、黃晚蘭系發(fā)行人的實(shí)際控制人。胡剛(美國(guó)國(guó)籍)為公司的法定代表人、董事長(zhǎng),而崔福齋和黃晚蘭則分別為胡剛的岳父和岳母,其中崔福齋是公司的董事、首席科學(xué)家,黃晚蘭為公司的董事、副總經(jīng)理。

奧精醫(yī)療共有六家控股子公司,而其中五家公司的實(shí)際控制人都是王剛的密切親屬。具體而言,北京奧精器械(100%控股)和山東奧精(64.80%控股)的實(shí)際控制人為黃晚蘭,北京奧精康?。?00%控股)的實(shí)際控制人為崔福齋,濰坊奧精健康(100%控股)和美國(guó)奧精(100%控股)的實(shí)際控制人則為崔剛的妻子Helen Han Cui(崔菡)。

奧精醫(yī)療本次擬公開(kāi)發(fā)行不超過(guò)3,333.3334萬(wàn)股(不含采用超額配售選擇權(quán)發(fā)行的股票數(shù)量),不低于發(fā)行后總股本的25%。IPO保薦機(jī)構(gòu)為華泰聯(lián)合證券,發(fā)行人會(huì)計(jì)師為立信,律師為觀韜中茂。

奧精醫(yī)療此次IPO擬募資7.89億元,用于奧精健康科技產(chǎn)業(yè)園建設(shè)項(xiàng)目、礦化膠原/聚酯人工骨及膠原蛋白海綿研發(fā)項(xiàng)目、營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)項(xiàng)目及補(bǔ)充流動(dòng)資金。

擬募資額超總資產(chǎn),收入依賴(lài)單一產(chǎn)品

2017年、2018年、2019年、2020年1-6月,奧精醫(yī)療實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入分別為9137.64萬(wàn)元、1.24億元、1.69億元、4163.43萬(wàn)元;實(shí)現(xiàn)凈利潤(rùn)分別為2353.20萬(wàn)元、2750.61萬(wàn)元、6419.66萬(wàn)元、910.60萬(wàn)元,經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~分別為3319.17萬(wàn)元、7972.86萬(wàn)元、8844.53萬(wàn)元、-716.26萬(wàn)元。

2020年1-6月主營(yíng)業(yè)務(wù)收入僅為4,163.43萬(wàn)元,與去年同期相比下降22.88%;凈利潤(rùn)僅為910.60萬(wàn)元,與去年同期相比下降56.20%。由于疫情期間,員工薪酬、租賃費(fèi)用等營(yíng)運(yùn)開(kāi)支需如期支付,而收入規(guī)模大幅下降。

截止2020年6月30日,奧精醫(yī)療總資產(chǎn)為7.12億元,而本次IPO擬募集資金7.89億元,募資規(guī)模超過(guò)了總資產(chǎn)。

2020年度,公司預(yù)計(jì)可實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入18,000.00~18,500.00萬(wàn)元,較上年變動(dòng)約6.77%~9.73%,扣除非經(jīng)常性損益后的凈利潤(rùn)7,500.00~8,000.00萬(wàn)元,較上年變動(dòng)約25.41%~33.78%,未發(fā)生重大不利變化。

公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入均來(lái)源于礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品,并以骨科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品(“骼金”、“BonGold”)為主。報(bào)告期內(nèi),公司來(lái)自骨科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品的銷(xiāo)售收入占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為82.57%、69.73%、62.18%及66.60%,奧精醫(yī)療對(duì)于該產(chǎn)品依賴(lài)性較強(qiáng)。神經(jīng)外科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品(“顱瑞”)、口腔或整形外科礦化膠原人工骨修復(fù)產(chǎn)品(“齒貝”)占比相對(duì)較小。

奧精醫(yī)療主要為經(jīng)銷(xiāo)模式,具體來(lái)說(shuō)是“經(jīng)銷(xiāo)-買(mǎi)斷模式”。2017年至2020年上半年,來(lái)自“經(jīng)銷(xiāo)-買(mǎi)斷模式”的收入占比分別為99.51%、97.50%、98.08%、98.75%。另外,奧精醫(yī)療業(yè)務(wù)主要來(lái)自華東地區(qū),2017年至2020年上半年,來(lái)自華東地區(qū)的收入占其主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例分別為53.05%、63.88%、57.61%、53.25%。

多次因產(chǎn)品抽檢不合格被罰

奧精醫(yī)療還因產(chǎn)品問(wèn)題多次被相關(guān)部門(mén)行政處罰和責(zé)令整改,最近還與清華大學(xué)玉泉醫(yī)院因產(chǎn)品質(zhì)量處于糾紛當(dāng)中。根據(jù)招股書(shū)與問(wèn)詢(xún)函回復(fù),2018年9月北京市海淀區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)奧精醫(yī)療作出54.95萬(wàn)元的行政處罰。原因系某批次一共392盒的產(chǎn)品成分和尺寸不合格,其中321盒已被使用,此部分奧精醫(yī)療無(wú)法履行追回程序。

奧精醫(yī)療強(qiáng)調(diào):截止到目前未收到醫(yī)療機(jī)構(gòu)或患者等產(chǎn)品使用者關(guān)于奧精醫(yī)療產(chǎn)品質(zhì)量的投訴、舉報(bào)以及不良反應(yīng)的報(bào)告。但天眼查顯示,2020年10月16日中國(guó)裁判文書(shū)網(wǎng)發(fā)布了清華大學(xué)玉泉醫(yī)院、奧精醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品責(zé)任糾紛一審民事其他文書(shū),顯示奧精醫(yī)療與該醫(yī)療機(jī)構(gòu)正處于糾紛階段,不知其是否與該批次問(wèn)題產(chǎn)品有關(guān)聯(lián)。

北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)顯示,2019年被抽檢型號(hào)為SM-S的人工骨修復(fù)材料因外觀與尺寸不合格,被責(zé)令期限更改。奧精醫(yī)療3年抽檢5次,其中2次就要求限期整改,目前還有1起糾紛。

2020年6月,奧精醫(yī)療分別因環(huán)保問(wèn)題和產(chǎn)品尺寸問(wèn)題2次受到行政處罰,共計(jì)罰款15.50萬(wàn)元,被沒(méi)收人工骨修復(fù)材料69個(gè)。

上市委現(xiàn)場(chǎng)問(wèn)詢(xún)問(wèn)題

1、請(qǐng)發(fā)行人代表結(jié)合發(fā)行人所處的人工骨缺損修復(fù)行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模相對(duì)較小和募投項(xiàng)目的情況,說(shuō)明:(1)發(fā)行人擬采取的具體產(chǎn)能消化措施;(2)發(fā)行人目前的市場(chǎng)份額與預(yù)計(jì)的市場(chǎng)份額,是否與目前的固定資產(chǎn)投資規(guī)模及募投規(guī)劃的固定資產(chǎn)投資規(guī)模相匹配;(3)募投項(xiàng)目實(shí)施后產(chǎn)生大額研發(fā)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響及應(yīng)對(duì)措施。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見(jiàn)。

2、請(qǐng)發(fā)行人代表說(shuō)明發(fā)行人市場(chǎng)推廣費(fèi)率顯著低于其他采取買(mǎi)斷式經(jīng)銷(xiāo)模式的同行業(yè)企業(yè)的原因。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見(jiàn)。

3、請(qǐng)發(fā)行人代表結(jié)合涉及行政處罰產(chǎn)品的數(shù)量、生產(chǎn)不合格批次產(chǎn)品持續(xù)時(shí)間、醫(yī)療器械行業(yè)安全性特殊要求和責(zé)任,以及對(duì)患者可能造成的危險(xiǎn),說(shuō)明發(fā)行人擬采取哪些措施杜絕產(chǎn)品質(zhì)量事故的發(fā)生。請(qǐng)保薦代表人發(fā)表明確意見(jiàn)。

需進(jìn)一步落實(shí)事項(xiàng)

請(qǐng)發(fā)行人補(bǔ)充披露募投項(xiàng)目實(shí)施后產(chǎn)生大額研發(fā)費(fèi)用和銷(xiāo)售費(fèi)用對(duì)未來(lái)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)的影響及應(yīng)對(duì)措施。請(qǐng)保薦人發(fā)表明確核查意見(jiàn)。

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