中華網(wǎng)財經(jīng)5月7日訊 好麗友集團7日表示，旗下魯抗好麗友生物已與韓國癌癥早期體外診斷試劑研發(fā)企業(yè)“Genomictree”正式簽署結(jié)直腸癌體外診斷試劑產(chǎn)品相關(guān)技術(shù)許可協(xié)議。

魯抗好麗友生物與Genomictree正式簽約

據(jù)悉，好麗友將通過今年3月成立的合資公司“山東魯抗好麗友生物技術(shù)開發(fā)有限公司”（以下簡稱“魯抗好麗友生物”），與Genomictree就支付結(jié)直腸癌診斷技術(shù)首付款、關(guān)鍵付款節(jié)點，凈銷售額分成等事宜達成協(xié)議。Genomictree負責(zé)支援中國國內(nèi)臨床及注冊，并提供相關(guān)技術(shù)支持，直至結(jié)直腸癌體外診斷試劑產(chǎn)品順利商業(yè)化。

以此次技術(shù)引進協(xié)議為開端，將大大加快結(jié)直腸癌體外診斷試劑產(chǎn)品在中國的市場化進程。目前魯抗好麗友生物已經(jīng)完成臨床及注冊團隊的搭建，本月還將簽署臨床及注冊相關(guān)代理合同以推進臨床注冊工作。今年7月將在合作伙伴山東魯抗醫(yī)藥的生產(chǎn)基地即山東省濟寧市投建生產(chǎn)車間，實現(xiàn)結(jié)直腸癌早期體外診斷試劑產(chǎn)品的本土化生產(chǎn)，并計劃于年內(nèi)開始進行臨床注冊工作。魯抗好麗友生物將在中國主要城市的大型綜合醫(yī)院進行超過1萬例的大規(guī)模臨床實驗，以確保市場對該產(chǎn)品的信任。

中國結(jié)直腸癌患者人數(shù)約為美國的4-5倍，每年有28萬人死于結(jié)直腸癌。中國醫(yī)療機構(gòu)中腸鏡檢查設(shè)備的普及率僅約為35％，為了降低醫(yī)保財政支出負擔(dān)，早期癌癥篩查的必要性非常高，因此中國結(jié)直腸癌體外診斷試劑市場潛力巨大。Genomictree推出的結(jié)直腸癌體外診斷試劑盒僅用1~2g糞便就可以檢測出是否罹患結(jié)直腸癌，準(zhǔn)確率高達90%以上，并在8小時內(nèi)可迅速確認分析結(jié)果，預(yù)計在結(jié)直腸癌早期體外診斷試劑產(chǎn)品領(lǐng)域具有一定競爭優(yōu)勢。

好麗友集團計劃聚焦重癥疾病及癌癥診斷領(lǐng)域，并以此為基礎(chǔ)擴大市場。此外合成醫(yī)藥品、生物醫(yī)藥等韓國生物、新藥技術(shù)也在持續(xù)發(fā)掘中。為此，好麗友將定期舉行由金融領(lǐng)域、制藥和生物領(lǐng)域的頂級專家參加的“中韓生物藥發(fā)展論壇”。在論壇上發(fā)掘的生物技術(shù)將通過中國、韓國、日本等國內(nèi)外生物學(xué)界、醫(yī)療界專家的客觀技術(shù)評價及市場性驗證后最終選定。好麗友集團、山東魯抗醫(yī)藥已于今年3月完成合資公司魯抗好麗友生物的設(shè)立，為進軍萬億規(guī)模的中國生物醫(yī)藥市場奠定了基礎(chǔ)。

Genomictree是專門從事開發(fā)癌癥早期體外診斷試劑產(chǎn)品的企業(yè)，擁有可進行檢體樣本采集、保管、前處理、DNA提取、生物肽處理、實時PCR（聚合酶鏈反應(yīng)）、可分析結(jié)果的癌癥早期診斷的設(shè)施設(shè)備。特別是自主開發(fā)的腸癌、膀胱癌、肺癌的甲基化生物標(biāo)記物在韓國以及美國、歐洲、日本等國家完成了專利注冊。

好麗友集團副會長許仁哲表示：“通過與Genomictree的技術(shù)許可協(xié)議，可以加快結(jié)直腸癌體外診斷試劑在中國的市場化進程”，“包括臨床實驗和注冊在內(nèi)的體外診斷試劑產(chǎn)品的量產(chǎn)化的成功完成，將成為韓國生物醫(yī)藥領(lǐng)域的成功范例”。

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