錦好醫(yī)療(872925.NQ)于2021年6月21日發(fā)出精選層掛牌申請(qǐng)文件審查問(wèn)詢函的回復(fù)公告。

6月22日，資本邦了解到，新三板公司錦好醫(yī)療(872925.NQ)于2021年6月21日發(fā)出精選層掛牌申請(qǐng)文件審查問(wèn)詢函的回復(fù)公告。

該次問(wèn)詢函中，圍繞公司基本情況、業(yè)務(wù)和技術(shù)、公司治理與獨(dú)立性、財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)信息與管理層分析、募集資金運(yùn)用及其他事項(xiàng)五大方面，全國(guó)股轉(zhuǎn)公司對(duì)錦好醫(yī)療提出了包括，實(shí)際控制人及其一致行動(dòng)人認(rèn)定的準(zhǔn)確性，特殊投資條款合規(guī)性及履行情況，公司成長(zhǎng)空間是否受限等在內(nèi)的24個(gè)子問(wèn)題。

關(guān)于特殊投資條款合規(guī)性及履行情況

根據(jù)公開信息及申報(bào)材料，2020年11月，保薦機(jī)構(gòu)的全資子公司中信建投投資以12.46元/股價(jià)格通過(guò)大宗交易方式，從發(fā)行人實(shí)際控制人之一王敏受讓發(fā)行人3.92%的股權(quán)。公司控股股東王敏與中信建投投資簽署的《股份轉(zhuǎn)讓協(xié)議》中所涉及的特殊投資條款約定：公司2021年12月31日之前未在精選層掛牌或2020年度經(jīng)審計(jì)之實(shí)際扣非凈利潤(rùn)低于4,000萬(wàn)元，中信建投投資有權(quán)要求王敏按照合同約定回購(gòu)相關(guān)股份。全國(guó)股轉(zhuǎn)公司要求錦好醫(yī)療：(1)特殊投資條款的合規(guī)性。請(qǐng)發(fā)行人補(bǔ)充披露特殊投資條款簽訂的背景。(2)特殊投資條款履行情況如何是否存在潛在糾紛，對(duì)發(fā)行人的控制權(quán)穩(wěn)定是否存在不利影響。(3)實(shí)際控制人轉(zhuǎn)讓股權(quán)的合理性、合規(guī)性。是否存在違反《證券法》第四十四條有關(guān)規(guī)定。

錦好醫(yī)療回復(fù)如下：

1、股份轉(zhuǎn)讓行為是發(fā)行人控股股東王敏與中信建投投資之間的股份轉(zhuǎn)讓行為，不屬于股票發(fā)行不存在違反相關(guān)業(yè)務(wù)規(guī)則的情形，同時(shí)簽訂條約是為進(jìn)一步促進(jìn)公司的發(fā)展有意為公司引入戰(zhàn)略資源提高公司的知名度。

2、此次條款履行過(guò)程并不存在潛在糾紛。同時(shí)，王敏直接及間接控制的股份所享有的表決權(quán)達(dá)到56.7242%，回購(gòu)涉及的股權(quán)比例僅為發(fā)行人股權(quán)的3.92%，回購(gòu)約定不會(huì)對(duì)發(fā)行人控制權(quán)的穩(wěn)定產(chǎn)生不利影響。

3、本次股權(quán)轉(zhuǎn)讓行為符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，定價(jià)公允合理，完全符合《證券法》的有關(guān)規(guī)定。

關(guān)于公司經(jīng)營(yíng)合規(guī)性

全國(guó)股轉(zhuǎn)公司要求錦好醫(yī)療：(1)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)合規(guī)性。根據(jù)申報(bào)材料，報(bào)告期內(nèi)發(fā)行人存在境內(nèi)銷售少量未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證產(chǎn)品，此舉是否屬于重大違法違規(guī)情形及是否存在被相應(yīng)主管部門處罰的風(fēng)險(xiǎn)。(2)資質(zhì)合規(guī)性。根據(jù)申報(bào)材料，公司所處醫(yī)療器械行業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的準(zhǔn)入管理體系，在生產(chǎn)準(zhǔn)入、產(chǎn)品準(zhǔn)入、經(jīng)營(yíng)準(zhǔn)入三個(gè)層面都設(shè)置了較高的門檻，公司的生產(chǎn)是否需要并已經(jīng)取得生產(chǎn)備案或許可，是否存在被境外監(jiān)管機(jī)構(gòu)立案調(diào)查情形或在境外涉及重大訴訟糾紛情形。(3)產(chǎn)品質(zhì)量合規(guī)性。根據(jù)申報(bào)材料，公司所處的家用醫(yī)療器械行業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量要求較高，同時(shí)將質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)作為重大事項(xiàng)予以提示。產(chǎn)品是否符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量規(guī)范的要求，公司是否需要并已經(jīng)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的產(chǎn)品追溯機(jī)制。(4)醫(yī)療器械監(jiān)管規(guī)則變動(dòng)情況會(huì)對(duì)公司生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)帶來(lái)什么影響，有無(wú)應(yīng)對(duì)措施?

錦好醫(yī)療回復(fù)如下：

1、2021年1月25日，惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局再次出具證明，證明：自2020年7月1日至證明出具日，公司遵守國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理相關(guān)法律法規(guī)，不存在因違反國(guó)家醫(yī)療器械監(jiān)督管理等相關(guān)法律、法規(guī)的重大違法違規(guī)行為而受到惠州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政處罰的情況。

2、公司已取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，具備從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)業(yè)務(wù)的資質(zhì)。公司出口業(yè)務(wù)主要以O(shè)DM模式為主，出口產(chǎn)品貼客戶的品牌，出口產(chǎn)品在進(jìn)口國(guó)(地區(qū))的注冊(cè)、備案登記等事宜是由境外客戶根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢笞孕修k理并承擔(dān)相關(guān)責(zé)任，發(fā)行人作為ODM模式下的制造商不負(fù)責(zé)相關(guān)事宜，境外客戶也不向發(fā)行人交付其根據(jù)當(dāng)?shù)胤梢蠖〉玫南嚓P(guān)產(chǎn)品境外注冊(cè)證書，此外，發(fā)行人根據(jù)行業(yè)慣例也會(huì)自行辦理并取得某些國(guó)家和地區(qū)的產(chǎn)品注冊(cè)或認(rèn)證證書，例如美國(guó)FDA注冊(cè)、歐盟CE認(rèn)證、質(zhì)量管理體系認(rèn)證等。

3、產(chǎn)品按照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GBT25102和國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)IEC60118以及《中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證》規(guī)定的對(duì)應(yīng)產(chǎn)品技術(shù)要求進(jìn)行生產(chǎn)，符合國(guó)家、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或質(zhì)量規(guī)范的要求。且在生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的各個(gè)環(huán)節(jié)制定了相關(guān)的產(chǎn)品質(zhì)量?jī)?nèi)部控制制度和產(chǎn)品追溯機(jī)制。

4、監(jiān)管規(guī)則變動(dòng)不會(huì)對(duì)公司新產(chǎn)品的上市產(chǎn)生不利影響。公司會(huì)對(duì)相關(guān)員工進(jìn)行有關(guān)醫(yī)療器械行業(yè)監(jiān)管規(guī)則變動(dòng)的法律培訓(xùn)，結(jié)合監(jiān)管規(guī)則的修改調(diào)整公司相關(guān)崗位的職責(zé)要求與考核標(biāo)準(zhǔn)，將具體責(zé)任落實(shí)到崗。

關(guān)于境外收入平均占比超九成

根據(jù)申報(bào)材料，報(bào)告期各期，發(fā)行人境外收入的金額分別為10,250.13萬(wàn)元、14,038.84萬(wàn)元、17,975.41萬(wàn)元，分別占營(yíng)業(yè)收入比例的97.64%、94.16%85.00%，境外收入占比較大，另外同期匯兌損益分別為-31.11萬(wàn)元、-67.03萬(wàn)元、391.27萬(wàn)元。全國(guó)股轉(zhuǎn)公司要求錦好醫(yī)療：(1)境外收入真實(shí)性。(2)出口退稅率與實(shí)際出口退稅占境外收入比例存在差異，是否合理。(3)當(dāng)前稅收優(yōu)惠政策到期后能否繼續(xù)享受優(yōu)惠，以及發(fā)行人經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)對(duì)稅收優(yōu)惠是否存在重大依賴。

錦好醫(yī)療回復(fù)如下：

1、公司整體銷售規(guī)模因客戶的持續(xù)合作相對(duì)穩(wěn)定，外銷的毛利率水平相對(duì)穩(wěn)定，波動(dòng)較小。收益可觀，境外收入完全真實(shí)。

2、差異的主要原因是因?yàn)楣緦?shí)際收到出口退稅款與申報(bào)出口退稅存在一定的時(shí)間性差異所致。

3、企業(yè)所得稅相關(guān)優(yōu)惠占利潤(rùn)總額的比重分別為11.09%、13.14%和11.21%，占比較小。且在可預(yù)期的未來(lái)，公司仍將享受該等稅收優(yōu)惠，稅收優(yōu)惠具有可持續(xù)性，稅收優(yōu)惠不會(huì)對(duì)公司的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)?cè)斐芍卮蟛焕绊?，故?duì)稅收優(yōu)惠并不存在重大依賴。

關(guān)鍵詞： 境外 收入 經(jīng)營(yíng) 合規(guī)