藥監(jiān)局連發(fā)三條新規(guī) 化妝品行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁?/h1>
2021-04-13 15:39:24 來源: 中國商網(wǎng)
化妝品行業(yè)的“大洗牌”來了。5月1日起,宣傳“適用敏感肌膚”“含無淚配方”等功效的化妝品均要用事實說話。近日國家藥品監(jiān)督管理局(以下簡稱藥監(jiān)局)一天內(nèi)連發(fā)三條新規(guī),以后的化妝品生意要怎么做?
化妝品企業(yè)難出新品
4月9日深夜,幾位做化妝品生意的業(yè)內(nèi)人士均在微信朋友圈內(nèi)感嘆“化妝品的生意越來越難做”。起因是當(dāng)日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,一方面明確了化妝品產(chǎn)品的分類,另一方面,這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評價試驗和安全評估的方法。
不同功效的化妝品均要經(jīng)過1-3項測試,才能上市。宣稱“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評價試驗;宣稱“適用敏感肌膚”“含無淚配方”“溫和無刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗中至少選擇一項進行測試。
廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來成告訴中國商報記者,對化妝品企業(yè)來說,以后出新品更難了,因為做功效評價的時間太長了。
“產(chǎn)品備案周期拉長了,之前1-3個月可以備案一系列產(chǎn)品?,F(xiàn)在單純備案準(zhǔn)備時間都不夠,還要排隊做功效評價。另外,第三方檢測機構(gòu)不具備大面積接單能力,功效評價不是常規(guī)檢測,要篩選志愿者,檢測周期長達一個月左右。” 陳來成說。
行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁?/strong>
一位國產(chǎn)化妝品企業(yè)的法規(guī)部門負責(zé)人告訴記者,新規(guī)實施后,化妝品企業(yè)會更注重安全性和功效性,但有部分企業(yè)可能要考慮退出這個行業(yè)了。
成本增加是企業(yè)首先要面臨的問題。上述負責(zé)人表示,新品備案的基本費用從原來的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬-10萬元,做測試的費用也要10萬-30萬元不等,招募志愿者也需要一定費用。
新品上市周期長,很多新銳品牌可能會“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品,需要超過30名受試者參與產(chǎn)品試驗,測試方法中對受試者的使用范圍及用量均做了明確要求,受試者需要至少連續(xù)4至8周正確使用產(chǎn)品,才能得到實驗結(jié)果。
“以前的銷售團隊賣得好,就會自創(chuàng)品牌?,F(xiàn)在基本上不用考慮,小品牌上新品也有壓力了。”陳來成說。
另外,值得關(guān)注的是,根據(jù)5月1日起實施的《化妝品注冊備案管理辦法》,化妝品注冊人、備案人,即質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進行歸檔并妥善保存?zhèn)洳?。產(chǎn)品備案、注冊也需由質(zhì)量安全負責(zé)人來進行,而對不少化妝品企業(yè)來說,質(zhì)量安全負責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。
“到5月1日前的這段時間,大家都在找質(zhì)量安全負責(zé)人?,F(xiàn)在不是給不給夠工資的問題,即使出高薪,每年有那么多的新品牌、新企業(yè),也沒有那么多的質(zhì)量安全負責(zé)人可供行業(yè)選擇。等到新規(guī)實施后,行業(yè)也還需要一段適應(yīng)時間。”上述負責(zé)人表示。(記者 馬嘉)
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化妝品企業(yè)難出新品
4月9日深夜,幾位做化妝品生意的業(yè)內(nèi)人士均在微信朋友圈內(nèi)感嘆“化妝品的生意越來越難做”。起因是當(dāng)日藥監(jiān)局發(fā)布了《化妝品分類規(guī)則和分類目錄》《化妝品功效宣稱評價規(guī)范》《化妝品安全評估技術(shù)導(dǎo)則(2021年版)》,一方面明確了化妝品產(chǎn)品的分類,另一方面,這也意味著化妝品功效宣傳有了具體的評價試驗和安全評估的方法。
不同功效的化妝品均要經(jīng)過1-3項測試,才能上市。宣稱“祛斑美白”“防曬”“防脫發(fā)”“祛痘”等功效的產(chǎn)品均要做人體功效評價試驗;宣稱“適用敏感肌膚”“含無淚配方”“溫和無刺激”等功效的產(chǎn)品要在人體功效評價試驗、消費者使用測試、實驗室試驗中至少選擇一項進行測試。
廣州尊伊化妝品有限公司創(chuàng)始人陳來成告訴中國商報記者,對化妝品企業(yè)來說,以后出新品更難了,因為做功效評價的時間太長了。
“產(chǎn)品備案周期拉長了,之前1-3個月可以備案一系列產(chǎn)品?,F(xiàn)在單純備案準(zhǔn)備時間都不夠,還要排隊做功效評價。另外,第三方檢測機構(gòu)不具備大面積接單能力,功效評價不是常規(guī)檢測,要篩選志愿者,檢測周期長達一個月左右。” 陳來成說。
行業(yè)或?qū)⒂瓉泶笙磁?/strong>
一位國產(chǎn)化妝品企業(yè)的法規(guī)部門負責(zé)人告訴記者,新規(guī)實施后,化妝品企業(yè)會更注重安全性和功效性,但有部分企業(yè)可能要考慮退出這個行業(yè)了。
成本增加是企業(yè)首先要面臨的問題。上述負責(zé)人表示,新品備案的基本費用從原來的幾千元漲到現(xiàn)在的5萬-10萬元,做測試的費用也要10萬-30萬元不等,招募志愿者也需要一定費用。
新品上市周期長,很多新銳品牌可能會“等不及”。如防脫發(fā)和美白祛斑類化妝品,需要超過30名受試者參與產(chǎn)品試驗,測試方法中對受試者的使用范圍及用量均做了明確要求,受試者需要至少連續(xù)4至8周正確使用產(chǎn)品,才能得到實驗結(jié)果。
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另外,值得關(guān)注的是,根據(jù)5月1日起實施的《化妝品注冊備案管理辦法》,化妝品注冊人、備案人,即質(zhì)量安全負責(zé)人應(yīng)當(dāng)及時對化妝品功效宣稱依據(jù)和摘要進行歸檔并妥善保存?zhèn)洳?。產(chǎn)品備案、注冊也需由質(zhì)量安全負責(zé)人來進行,而對不少化妝品企業(yè)來說,質(zhì)量安全負責(zé)人還處于緊缺狀態(tài)。
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