江西省藥監(jiān)局22日發(fā)布消息稱，該局在減免注冊費用、壓縮辦事時限、簡化辦事流程、優(yōu)化檢查程序、支持企業(yè)發(fā)展等方面制定出臺了13項惠企政策措施，旨在支持江西生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展。

據江西省藥監(jiān)局相關負責人介紹，江西對進入醫(yī)療器械應急審批程序并與新型冠狀病毒相關的防控產品，免征醫(yī)療器械產品注冊費;對進入藥品特別審批程序，治療和預防新型冠狀病毒肺炎的藥品，免征藥品注冊費;對其他藥品補充申請、再注冊收費標準和二類醫(yī)療器械首次注冊、變更注冊、延續(xù)注冊收費在原收費標準基礎上下調30%。

壓縮辦事時限方面，江西提出實行限時辦結制，對于線下辦理的事項在收到申報材料后，當場做出是否受理的決定;對符合形式審查要求的申報材料，將受理后移送材料至下一環(huán)節(jié)部門的時限由3個工作日壓縮至2個工作日，制證送達時限由5個工作日壓縮至3個工作日等。

此外，江西還要求除《藥品生產許可證》核發(fā)、重新發(fā)證以及藥品GMP符合性檢查外，藥品生產領域的其它審批事項完成審批后，直接在《藥品生產許可證》《醫(yī)療機構制劑許可證》上予以登記。取消開辦藥店設定的間距、數量等限制，不斷優(yōu)化藥品經營領域營商環(huán)境;進一步發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師遠程審方功能作用，支持鼓勵藥品零售企業(yè)連鎖化經營等。

曾是歷史上江西四大名鎮(zhèn)之一的樟樹市因藥而揚名，樟樹藥業(yè)源遠流長，始于漢晉、成于唐宋、盛于明清，歷1800年不衰，素有“藥不到樟樹不齊，藥不過樟樹不靈”之美譽。

記者了解到，江西省藥監(jiān)局將率先在樟樹開展建立藥品生產企業(yè)之間檢驗資源共享機制試點工作，推行企業(yè)之間委托檢驗互助服務;力促樟樹市政府及時出臺對中藥飲片生產企業(yè)全面實行“引進檢驗技術人才”和“購置檢驗儀器設備”財政補貼的扶持政策。(記者 吳鵬泉)

關鍵詞： 惠企政策 生物醫(yī)藥產業(yè)