5月13日，百濟(jì)神州（06160.HK）接受藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者采訪時(shí)透露，第三款自主研發(fā)的抗癌新藥PARP抑制劑百匯澤（通用名：帕米帕利膠囊）在國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布批準(zhǔn)信息幾天后，已經(jīng)送達(dá)全國(guó)三十多個(gè)省、自治區(qū)和直轄市的商業(yè)化渠道，進(jìn)行醫(yī)院和DTP藥房的“雙通道”鋪貨，可由醫(yī)生開出處方，患者于DTP藥房取貨。帕米帕利已經(jīng)在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院開出了全國(guó)首張?zhí)幏健?/p>

百濟(jì)神州方面還透露，為支持公司新藥研發(fā)等方面業(yè)務(wù)，將繼續(xù)開展在上交所創(chuàng)新板進(jìn)行IPO的工作，預(yù)計(jì)將在2021年完成。

百濟(jì)神州連年虧損，2021一季度首次扭虧為盈

百濟(jì)神州成立十年，虧損上百億，甚至被外界質(zhì)疑是“燒錢黑洞”。

近日，百濟(jì)神州發(fā)布了2021第一季度的財(cái)報(bào)，首次扭虧為盈，收入為6.059億美元，凈收入為0.665億美元；相比較，去年同期收入為0.521億美元，凈虧損為3.637億美元。

由于創(chuàng)新藥企業(yè)前期研發(fā)投入大、研發(fā)周期長(zhǎng)等原因，百濟(jì)神州近年來始終處于虧損的狀態(tài)。財(cái)報(bào)顯示，2016-2020年，百濟(jì)神州的歸母凈利潤(rùn)分別為-1.19億美元、-9310.50萬(wàn)美元、-6.74億美元、-9.49億美元、-15.97億美元。

事實(shí)上，百濟(jì)神州對(duì)于研發(fā)投入的“大手筆砸錢”乃業(yè)界知名，據(jù)藥智網(wǎng)不完全統(tǒng)計(jì)，截至2021年4月20日，2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入過億的有112家。其中百濟(jì)神州研發(fā)投入達(dá)83億人民幣，是目前國(guó)內(nèi)上市企業(yè)研發(fā)投入最高的企業(yè)，同比上年增長(zhǎng)39.11%，遠(yuǎn)超“研發(fā)一哥”恒瑞醫(yī)藥。

此次扭虧為盈，主要得益于兩方面，一是產(chǎn)品收入的增長(zhǎng)，2021年一季度，百濟(jì)神州全球產(chǎn)品收入共計(jì)1.06億美元，同比增長(zhǎng)104%。產(chǎn)品收入大增也得益于百澤安、百悅澤以及安加維進(jìn)入國(guó)家新版醫(yī)保藥品目錄后銷量增加，這三款產(chǎn)品納入醫(yī)保以來，醫(yī)院進(jìn)院數(shù)量顯著增加，分別達(dá)到納入醫(yī)保前的約4倍、8倍和6倍。

二是百濟(jì)神州與諾華就百澤安達(dá)成的合作與授權(quán)協(xié)議正式生效，且由此獲得諾華支付的6.5億美元預(yù)付款。

百濟(jì)神州向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示，此交易金額不是“一次性買斷價(jià)格”。根據(jù)公司與諾華合作協(xié)議，公司獲得6.5億美元的預(yù)付款，并有資格在達(dá)到注冊(cè)里程碑事件后獲得至多13億美元的付款、達(dá)到銷售里程碑事件后獲得2.5億美元的付款，另有資格獲得替雷利珠單抗在授權(quán)地區(qū)未來銷售的特許使用費(fèi)。

入局幾十億美元的PARP抑制劑市場(chǎng)，百濟(jì)神州如何與巨頭競(jìng)爭(zhēng)？

巨額的研發(fā)投入和連年的持續(xù)虧損，似乎推動(dòng)百濟(jì)神州逐漸進(jìn)入收獲季。近日，百濟(jì)神州第三款自主研發(fā)的抗癌新藥PARP抑制劑百匯澤獲批上市，用于治療既往經(jīng)過二線及以上化療、伴有胚系BRCA（gBRCA）突變的復(fù)發(fā)性晚期卵巢癌、輸卵管癌或原發(fā)性腹膜癌患者。

研究顯示，在中國(guó)，卵巢癌是死亡率最高的婦科癌癥，每年約有22500起死亡病例。中國(guó)卵巢癌患者的五年生存率約為40%。

智研咨詢報(bào)告顯示，PARP抑制劑未來市場(chǎng)將得到極大的拓展，到2023年全球PARP抑制劑市場(chǎng)規(guī)模將超過45億美元。

此前，奧拉帕利（阿斯利康）、尼拉帕利（再鼎醫(yī)藥）、氟唑帕利（恒瑞醫(yī)藥）三款PARP抑制劑在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)三分天下，其中奧拉帕利和尼拉帕利分別于2019年和2020年進(jìn)入醫(yī)保目錄，在價(jià)格和知名度上頗具優(yōu)勢(shì)。

在2019年的醫(yī)保談判中，奧拉帕利降幅61.8%，醫(yī)保支付價(jià)格169元/片（150mg）；2020年的醫(yī)保談判中，尼拉帕利降幅76%，醫(yī)保支付價(jià)格6000元/盒（100mg，30粒）。2021年4月，遼寧省公示的創(chuàng)新藥直接掛網(wǎng)通知顯示，氟唑帕利的直接掛網(wǎng)價(jià)格為3388元/盒，在已經(jīng)掛網(wǎng)的五個(gè)省，價(jià)格一致。而目前帕米帕利的建議零售價(jià)為7000元/盒（60粒，規(guī)格20mg），價(jià)格較高。

面對(duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，百濟(jì)神州告訴藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者，與競(jìng)品相比，帕米帕利具有自己獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)。帕米帕利是目前已知唯一非藥物泵P-gp（P糖蛋白）底物的PARP抑制劑，也是國(guó)內(nèi)首款獲批用于治療涵蓋鉑敏感及鉑耐藥復(fù)發(fā)性伴有胚系BRCA突變卵巢癌的PARP抑制劑。通俗來說，與競(jìng)品相比，帕米帕利具有低耐藥、高透膜和高捕獲的特點(diǎn)，可以改善臨床持續(xù)緩解時(shí)間，讓患者獲得更好的療效。

同時(shí)，帕米帕利在適應(yīng)癥上與競(jìng)品也具有較大差異性。阿斯利康和再鼎的兩款PARP抑制劑目前都用于卵巢癌的維持治療。而恒瑞醫(yī)藥的氟唑帕利和百濟(jì)神州的帕米帕利兩款PARP抑制劑都可直接用于伴有胚系BRCA突變的復(fù)發(fā)性卵巢癌患者的治療，用PARP抑制劑替代化療。但氟唑帕利是作為鉑敏感復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療藥物，而帕米帕利則更進(jìn)一步，可用于鉑敏感和鉑耐藥復(fù)發(fā)性卵巢癌的治療。

百濟(jì)神州發(fā)力商業(yè)化運(yùn)作，今年謀求科創(chuàng)板上市

雖然百濟(jì)神州成立時(shí)間相對(duì)較早，但目前仍處于商業(yè)化早期階段，管線布局以自主研發(fā)和合作兩部分組成。創(chuàng)新藥投入多、周期長(zhǎng)、風(fēng)險(xiǎn)大，因此除了自研管線，百濟(jì)神州也與一些國(guó)際醫(yī)藥巨頭如安進(jìn)等建立了合作，引入了其他產(chǎn)品。

此次又一款自研的創(chuàng)新藥獲批上市，雖說有其獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，但是其盈利空間仍受到百濟(jì)神州的商業(yè)化能力的影響。帕米帕利目前的建議零售價(jià)較為昂貴，爭(zhēng)取進(jìn)入醫(yī)保是百濟(jì)神州的必然選擇。對(duì)此，百濟(jì)神州向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示：“何時(shí)進(jìn)入醫(yī)保需要看國(guó)家的政策，對(duì)獲批上市的截止日期的有沒有要求。我們也在努力，希望能夠快點(diǎn)進(jìn)入醫(yī)保目錄?！?/p>

隨著百濟(jì)神州自主研發(fā)產(chǎn)品的上市銷售活動(dòng)的開展，及授權(quán)銷售產(chǎn)品銷售收入的增長(zhǎng)，該公司藥品銷售收入金額整體呈上升趨勢(shì)。百濟(jì)神州2017年度、2018年度、2019年度以及2020年1-9月藥品銷售收入金額16,506萬(wàn)元、86,502萬(wàn)元、153,557萬(wàn)元以及145,862萬(wàn)元。

藥品收入增長(zhǎng)的背后是銷售投入的劇增和銷售團(tuán)隊(duì)的擴(kuò)張。公開資料顯示，百濟(jì)神州的銷售費(fèi)用從2018的4.88億元增長(zhǎng)至2020年前三季度的16.66億元，翻了四倍。過去三年，百濟(jì)神州的商業(yè)化團(tuán)隊(duì)從600人左右擴(kuò)張到超過1800人，僅僅2020年下半年團(tuán)隊(duì)規(guī)模就增長(zhǎng)了600人。

此外，據(jù)百濟(jì)神州透露，將繼續(xù)開展在上交所創(chuàng)新板進(jìn)行IPO的工作，預(yù)計(jì)將在2021年完成。百濟(jì)神州向藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者表示，謀求IPO是為了進(jìn)一步支持公司在創(chuàng)新藥物研發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化領(lǐng)域的投入，并且對(duì)百濟(jì)神州未來持續(xù)盈利能力表達(dá)了信心。藍(lán)鯨財(cái)經(jīng)記者也會(huì)持續(xù)關(guān)注百濟(jì)神州后續(xù)的研發(fā)和經(jīng)營(yíng)表現(xiàn)。

關(guān)鍵詞： 扭虧 燒錢 黑洞 百濟(jì)