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2021-12-14 11:01:26
以嶺藥業(yè)拉莫三嗪緩釋片獲FDA批準(zhǔn)上市 用于治療癲癇
2021-12-14 11:01:26 來(lái)源: 新京報(bào)
新京報(bào)訊（記者劉旭）12月13日，以嶺藥業(yè)發(fā)布公告，全資子公司以嶺萬(wàn)洲國(guó)際制藥有限公司產(chǎn)品拉莫三嗪緩釋片向美國(guó)食藥監(jiān)局（FDA）提交的ANDA（ANDA，即美國(guó)仿制藥申請(qǐng)）已獲得批準(zhǔn)。
拉莫三嗪緩釋片的適應(yīng)癥為癲癇，也可用于治療合并有Lennox-Gastaut綜合征的癲癇發(fā)作。
拉莫三嗪緩釋片最早由GlaxoSmithKline研發(fā)，2009年5月在美國(guó)獲批上市。當(dāng)前，美國(guó)市場(chǎng)拉莫三嗪緩釋片的主要供貨商有GLAXOSMITHKLINE LLC、ACTAVIS ELIZABETH LLC和ZYDUS PHARMACEUTICALS USA INC等廠家。IMS數(shù)據(jù)庫(kù)顯示，拉莫三嗪緩釋片近三年在美國(guó)市場(chǎng)的銷(xiāo)售額分別為：2018年約7.09億美元，2019年約6.64億美元，2020年約5.44億美元。
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