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永太藥業(yè)（002326）于8月1日發(fā)布晚間公告稱(chēng)，浙江永太科技股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）的子公司浙江永太藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“永太藥業(yè)”）于近日收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的關(guān)于磷酸西格列汀的《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（通知書(shū)編號(hào): 2023YS00528）。

磷酸西格列汀是由默沙東公司研制開(kāi)發(fā)的一種二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑，于 2006 年 10 月首次在美國(guó)批準(zhǔn)，用于改善 2 型糖尿病患者的血糖控制。

永太藥業(yè)磷酸西格列汀原料藥通過(guò)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“CDE”）技術(shù)審評(píng)，在 CDE 原料藥、藥用輔料和藥包材登記信息公示平臺(tái)上顯示登記號(hào)轉(zhuǎn)為“A”（已批準(zhǔn)在上市制劑中使用的原料）狀態(tài)。

瀟湘晨報(bào)綜合

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